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我院成功举办广东药学会第36期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

2017-04-17 16:57 阅读次数:6525

文/图 药学部 黄运英 李咏梅

      2017年3月4日至5日,广东省药学会药物临床试验专业委员会在金沙js333娱乐场官网成功举办第36期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班。

      本次培训班为期两天,来自黄埔区食品药品监督管理局、金沙js333备用地址药物临床试验中心、广东永航律师事务所、广州海博特医药科技有限公司和本院医护人员等共150多人参加学习。

     经过两年多的筹备,我院在3月8-10日迎来国家食品药品监督管理总局GCP资格认定现场检查。此次培训班正好赶在检查前进行,对我们来说无疑是一场及时雨。医院领导对此次培训高度重视,周新科院长、党委周如建书记、陈益民副书记、杨宁副院长参加了本次培训班。

     周新科院长作开班致辞。他强调医院大力支持GCP工作的开展,借此培训契机,我们占有天时、地利、人和,机会难得,大家一定要认真学习,争取一次性通过GCP现场检查。

周新科院长开班致辞

      此次培训班,邀请了广东省一批资深的GCP检查专家,包括刘汉江、洪明晃、梁伟雄、杨忠奇、邹燕琴、凌莉、曹烨、石磊、叶丽卡、李苏等多位专家。专家们从药物临床试验的法律法规体系、药物早期临床研究的重要性、新药临床试验方案设计的要点与存在问题、临床试验数据管理、Ⅱ-Ⅲ临床试验规范要求与实施要点、药物临床试验机构建设和运行管理、制度和SOP制订的原则与建议、GCP药房的管理趋势以及伦理委员会审查药物试验的质量提升策略等关键问题为大家进行系统性的培训,讲授了迎接检查的注意事项,传授了迎检的技巧,为接下来的现场检查临阵磨枪,掌握技巧、充实能量。

      学习班现场,大家聚精会神听课,讲者们也是倾其所有,毫不保留。两天的培训班,在紧张又不失轻松的气氛中完满结束,会后对相关人员进行了现场考核。

      参加培训的人员纷纷表示,通过培训后大家对药物临床试验有了全面的、更深入的认识,对接下来的现场检查充满信心,对日后开展药物临床研究工作,起到非常重要的促进作用,今后,我们将严格遵循GCP及相关法律法规开展药物临床研究的相关工作。通过两天的紧张学习,迎检的同事们表示回去后一定会做好各项准备工作,熟记各项GCP知识,争取一次性通过国家局对我院的GCP资格认定现场检查。

课后师生合影

培训班学员学习结束后现场考试


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