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根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(GCP)(2003年),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年),《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007年),以及CIOMS《赫尔辛基宣言》(2008年),WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》(2000年)等伦理指南的要求,金沙js333娱乐场官网伦理委员会对拟在本院开展的涉及人的生物医学研究项目进行审查。为帮助项目申办者、研究者顺利开展伦理审查申报工作,特制定本指南。

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涉及人的生物医学研究伦理审查办法 (2016年版)